W-309超出測量範圍（HbA1c）

儀器顯示以下訊息

W-309
Out of Measuring Range (HbA1c)

W-309訊息出現是因為儀器偵測到病人的HbA1c測試結果超出了測量範圍。

1 最常見的情況
血液樣本中該參數的濃度超出了測量範圍，如下表所示：

以下是W-309訊息的範例：

2 其他可能的情況 對於固件版本低於1.0.5的儀器，如果顯示了多個I-236和I-300訊息，由於用戶操作不當（特別是錯誤的盤蓋關閉，可能導致錯誤的盤片旋轉），可能會顯示錯誤的血液結果。這在固件版本1.0.5中已得到改善（請參見背景資料）。

• 在處理具有疑問的血液結果時，首先應將重點放在完整的cobas b 101系統上，而不是個別組件，如cobas b 101儀器、cobas b 101測試盤或cobas b 101控制液。每個組件都應進行獨立檢查。
• 為了確定有疑問的血液結果是否可能是由於測試盤故障或特定於患者的干擾引起的，有助於檢查cobas b 101儀器是否正常工作。如果液體質量控制測試和光學檢查結果在其參考範圍內，則幾乎可以排除儀器故障。
• 為了防止有疑問的結果，重要的是要遵循正確的樣本收集程序。請參考操作手冊和包裝插入物，了解每個測試的適當樣本收集程序。
• 在固件版本1.0.5及以上，當HbA1c試劑反應不適當時，儀器將不會顯示低錯誤結果或W-309訊息。相反，儀器將顯示W-317訊息（請參見固件的錯誤改進清單）。

執行以下步驟以排除投訴。

步驟	操作
1	詢問來電者為何認為測試結果是錯誤的，儘管「超出範圍」可能是正確的（參考血液檢測表格的血液樣本，參考控制檢測表格的控制，低、高或不穩定的血液結果，低、高或不穩定的液體控制結果）。然後： 確定來電者是否在不良條件下收到可疑結果。 查看 cobas b 101 儀器規格，例如操作手冊中的溫度限制、濕度限制。 光碟、血樣和控制的限制可以在包裝說明中找到。 儀器、測試光碟和控制是否存放正確？ • 如果是，請進入第二步。 • 如果不是，告知來電者正確的存儲規格。如有必要，發送一盒新的光碟和/或控制。
2	指示來電者檢查儀器，並說明他們最近是否注意到任何顯示訊息、錯誤訊息或可疑行為。 來電者是否注意到任何顯示或錯誤訊息，表明儀器存在可疑行為？ • 如果是，請參閱本指南中的相應故障排除主題。 • 如果否，請進入第3步。
3	指示來電者在受影響的cobas b 101儀器上執行液體質量控制測試和/或光學檢查。 液體質量控制測試的測量值是否在參考範圍內？ 如果否，請參閱本故障排除指南中的液體控制中的低、高或不穩定結果和/或I-229光學檢查鎖定。 如果通過上述程序可以排除儀器故障，請按照操作手冊中的說明進行患者測試。 問題是否持續存在？ • 如果是，請詢問儀器的固件版本。如果是1.0.4及更早版本，並且可能/適用的話，應該將儀器升級至FW1.0.5及更高版本。如果無法進行FW更新，請檢查保固。更換有缺陷的儀器並返回進行詳細調查。 • 如果否，問題已解決。