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NBR手套的終極選擇：最佳保護與舒適兼備

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5 月

醫用手套在醫療保健領域的作用

醫用手套已成為現代醫療保健中不可或缺的工具，在防止傳染源傳播和保護醫療保健專業人員和患者免受交叉污染方面發揮關鍵作用 1。它們從簡單的手部覆蓋物到複雜的個人防護設備的演變反映了人們對感染控制的日益了解以及醫療環境中嚴格安全措施的需求。本指南旨在提供對醫用手套的全面了解，包括標準和法規的複雜情況、各種手套材料的不同特性、顏色識別的重要性、正確的使用技術以及影響不同醫療應用材料選擇的關鍵因素。隨著醫用手套的管理標準變得越來越複雜，該領域的最新知識對於確保安全、合規和有效的醫療實踐至關重要。

醫用手套的標準和法規

確保醫用手套的品質和安全是全球關注的問題，各個國際標準組織都在解決這個問題 3。這些組織，例如國際標準化組織 (ISO)、美國測試與材料國際協會 (ASTM International) 和歐洲標準化委員會 (CEN)，在製定和維護醫療器材（包括手套）的共識標準方面發揮著至關重要的作用 3。這項合作標誌著全球致力於確保醫用手套符合適當的安全和性能標準 4。然而，這些多個組織的存在也為跨不同地區運營的製造商和用戶帶來了一定程度的複雜性，因為他們可能需要根據其特定市場來適應不同的標準集。因此，了解哪些標準適用於特定環境對於確保使用適當且合規的醫用手套至關重要。

幾個關鍵標準專門針對醫用手套的要求。例如，ISO 11193 重點關注由橡膠乳膠或橡膠溶液製成的一次性醫療檢查手套 4。該標準與 ASTM D6319 和 EN 455-2 一起規定了醫用手套的拉伸性能，確保材料能夠承受醫療過程中遇到的應力而不會出現故障 5。這些標準要求進行拉伸測試來評估手套的強度和伸長率，通常根據 ISO 37 使用 ISO 標準的 2 型啞鈴樣本進行測試 5。對拉伸強度和伸長率的強調凸顯了醫用手套在使用過程中保持其物理完整性的迫切需要，因為任何破損都可能使佩戴者或患者接觸危險的污染物 5。對特定測試方法的要求，例如根據 ISO 和 ASTM 標準使用不同的啞鈴形狀，強調了對這些關鍵性能進行精確和標準化評估的重要性。

EN 455 系列標準專門針對“一次性醫用手套”，與歐洲市場特別相關 3。這個綜合標準分為四個部分，每個部分涉及手套品質和安全的不同方面 3。 EN 455-1 規定了無孔的要求和測試，確保手套的屏障完整性 7。 EN 455-2 概述了物理性能的要求和測試，包括尺寸和強度 7。 EN 455-3著重於生物評估，涵蓋化學物質、內毒素（用於無菌手套）、粉末、天然橡膠乳膠蛋白等方面 7。最後，EN 455-4 規定了保質期測定的要求和測試，包括保質期、抗降解性、無菌屏障完整性和儲存條件 7。其中，EN 455-2是廣泛使用的評估醫用手套物理性能的標準，部分原因在於其對樣本製備的具體要求，其中包括如果指尖厚度與啞鈴厚度之比小於0.9的修正係數 5。 EN 455 標準的整體方法不僅包括物理強度，還包括無缺陷、生物安全和保質期，表明了對確保歐盟境內醫用手套整體安全性和有效性的堅定承諾。

在美國，ASTM國際組織針對不同類型的醫用手套制定了一系列標準 3。這些標準針對特定材料，包括針對橡膠手術手套的 ASTM D3577、針對橡膠檢查手套的 ASTM D3578、針對 PVC 手套的 ASTM D5250、針對丁腈手套的 ASTM D6319 以及針對聚氯丁二烯檢查手套的 ASTM D6977 3。這些標準中的每一個都詳細說明了相應手套材料必須滿足的物理和性能要求，才能被認為適合醫療用途 4。此外，ASTM D7161 提供了確定醫用手套保質期的標準做法 10。針對各種手套材料的不同 ASTM 標準的存在強調了材料特定性能要求和測試的重要性，以確保每種類型適合美國市場的醫療應用。

除了國際標準組織之外，區域監管機構在執行這些標準並確保其管轄範圍內醫用手套的安全性和有效性方面發揮著至關重要的作用。在美國，食品藥物管理局 (FDA) 將醫用手套作為 I 類保留醫療器材進行監管，要求 510(k) 上市前通知，以證明該器材與合法上市的器材一樣安全有效 1。 FDA 還要求製造商在包裝上標明醫用手套所使用的材料，以幫助過敏的用戶做出明智的選擇 1。值得注意的是，FDA 已禁止使用有粉手套（手術手套和檢查手套），因為使用它們會帶來不合理且巨大的疾病或傷害風險 1。這項監管行動凸顯了該機構對病人安全的承諾以及根據已識別的健康風險採取果斷措施的意願。

在歐洲，CE 標誌表示產品符合所有適用的歐盟 (EU) 健康、安全和環境保護法律要求 4。對於醫用手套，獲得CE標誌需要符合相關的EN標準，例如醫療用途的EN 455系列和針對化學物質和微生物的防護的EN ISO 374 9。該系統提供了一個統一的框架，以確保在歐盟境內銷售的醫用手套符合基本的安全和性能標準，促進貿易並確保為使用者提供一致的品質水準。

台灣醫療器材（包括手套）的監管架構由台灣食品藥物管理局 (TFDA) 監管 12。 TFDA 根據風險對醫療器材進行分類，一次性手套通常被歸類為 I 類（低風險） 12。要獲得台灣市場准入，製造商必須經過註冊流程並遵守通常與 ISO 13485 等國際標準保持一致的品質管理體系 12。與美國和歐洲類似，台灣也禁止進口和製造有粉醫用手套，從 2021 年起生效，因為可能會對健康產生不利影響 11。這項行動反映了全球對有粉手套相關風險的共識。

值得注意的是，監管要求可能會根據醫用手套的具體類型而有所不同。用於侵入性手術的手術手套通常比檢查手套面臨更嚴格的要求，特別是在無菌和物理性能方面 4。在歐洲，手術手套被視為 IIa 類醫療器械，需要醫療器械公告機構的批准和認證以及無菌評估 8。此外，對於用於處理化療藥物的手套有具體規定，要求它們經過測試以確保對這些危險藥物的滲透抵抗力 4。監管審查的這些變化強調了根據預期用途和相關風險選擇適當類型醫用手套的重要性。

醫用手套材料的特性與應用

醫用手套由多種材料製成，每種材料都有獨特的性能，適合不同的應用。三種最常見的材料是乳膠、丁腈和聚氯乙烯 (PVC)。

乳膠手套： 乳膠手套由從橡膠樹中收穫的天然橡膠乳膠製成，以其卓越的彈性、柔韌性和觸覺靈敏度而聞名，通常被描述為提供“第二層皮膚的感覺” 2。這些特性使它們在需要精確性和靈活性的情況下特別有利，例如外科手術和處理精密器械 2。乳膠手套還具有良好的強度，可有效阻擋細菌、病毒和其他病原體 2。此外，天然橡膠是一種可生物降解的環保材料 18。然而，乳膠手套的一個顯著缺點是，由於天然橡膠中存在蛋白質，它們可能會引起某些人的過敏反應（I 型敏感性） 2。雖然低蛋白乳膠手套可以減輕這種風險，但乳膠過敏的流行導致對合成替代品的需求增加。因此，乳膠手套通常用於外科手術、患者檢查和實驗室等醫療環境，在這些環境中，高度靈活性至關重要，且不存在乳膠過敏問題 2。

丁腈 (NBR) 手套： 丁腈手套由丁腈橡膠 (NBR) 合成，這種合成材料以其優異的耐化學性而聞名，特別是對油、溶劑、酸和鹼的耐受性 3。與乳膠手套相比，它們也非常耐用，並且具有出色的耐穿刺性，尤其是在接觸化學物質後 29。丁腈手套的一個主要優點是不含乳膠，使其成為乳膠過敏者的理想替代品 18。雖然通常提供良好的觸覺靈敏度，但它可能略低於乳膠。由於其廣泛的耐化學性和低過敏性，丁腈手套已成為許多醫療環境的首選，包括檢查、處理化療藥物（通常以紫色表示）和實驗室工作 18。它們也廣泛用於耐化學性和耐用性至關重要的各種工業環境 18。

聚氯乙烯 (PVC) 手套： PVC（或乙烯基）手套由聚氯乙烯（一種石油基合成聚合物）製成 3。它們的主要優點是成本效益，使它們成為需要頻繁更換手套的應用的經濟選擇 18。 PVC 手套可耐受多種酸、鹼、油、脂肪、過氧化物和胺，並針對低風險液體和體液提供足夠的保護 20。由於不含乳膠，它們也適合對乳膠過敏的人 18。然而，與乳膠和丁腈手套相比，PVC 手套的耐用性和靈活性通常較差，對於更廣泛的化學物質（特別是有機溶劑、酮和醋酸鹽）提供的保護有限。 18。它們也往往比較寬鬆，並且在拉伸時更容易撕裂 18。因此，PVC 手套通常在醫療保健環境中用於護理或老年護理、專業清潔和衛生以及食品處理等任務（前提是它們具有必要的食品級認證） 18。當不需要或沒有乳膠或丁腈手套時，它們也可用於低風險檢查 18。

表1：醫用手套材質比較

特徵

乳膠

丁腈橡膠 (NBR)

聚氯乙烯 (PVC)

主要特性

彈性、觸覺靈敏度、強度

耐化學性、耐用性、不含乳膠

經濟高效，耐特定化學品

致敏性

高（乳膠過敏）

低（不含乳膠）

低（乳膠和化學過敏友好）

耐用性

普通

較高

低到中等

耐化學性

有限（對有機溶劑較差）

廣泛（適用於溶劑、油、油脂）

有限（對於大多數有機溶劑來說效果不佳）

成本

普通

較高

低的

典型應用

手術、檢查（如果沒有過敏）

檢查、化療、實驗室

低風險檢查、食品處理、清潔

醫用手套的顏色識別

彩色醫用手套的種類不斷增加，在醫療保健和其他行業中具有多種實際用途 24。雖然有一些常見的顏色慣例，但重要的是要認識到，手套顏色沒有嚴格、通用的行業標準，而且它們的含義有時在不同的設施或行業之間可能會有所不同 24。因此，僅依靠顏色來確定手套材料或預期用途是不可取的，使用者應始終核實包裝上印刷的特定材料和規格。

在醫療保健環境中，某些顏色通常與特定類型的手套或應用相關聯 24。經常使用藍色和紫色丁腈手套，以明顯區別於白色或奶油色乳膠手套，有助於防止患者和工作人員發生過敏反應 24。醫療保健專業人員有時會戴上粉紅色手套，以表達對乳癌宣傳活動的支持 26。白手套通常是無塵室和實驗室環境的標準選擇，因為其淺色可以輕鬆識別污染物 26。黑色丁腈手套在工業環境、汽車維修和紋身工作室中很受歡迎，因為它們可以有效隱藏墨水、油和其他物質的污漬，並保持專業的外觀 25。綠色手套有時用於實驗室或環保工作場所，可能表明特定的耐化學性水平或手套是可生物降解的 25。橙色丁腈手套因其高可視性而常用於汽車維修和施工，可在光線昏暗或繁忙的環境中增強手部安全 25。紫色手套通常用於需要對化學物質或危險材料具有更高耐受性的情況，例如處理化療藥物 26。

手套的顏色編碼在防止交叉污染方面也可以發揮重要作用，特別是在衛生至關重要的環境中，例如食品準備或實驗室工作 24。透過為不同的任務或區域分配特定的顏色，工作人員可以輕鬆地在它們之間切換，確保他們為每個任務或區域使用不同的手套，從而降低傳播有害細菌或化學物質的風險 24。例如，食品加工設施可能使用藍色手套處理生肉，並使用綠色手套準備蔬菜 25。

同時戴上兩副手套的雙層手套做法也可以從顏色辨識中受益 24。透過戴上對比色手套（例如，深色手套下方戴白色手套），醫療保健專業人員可以更輕鬆地發現外手套上的刺穿或撕裂，因為下面的顏色將立即可見 24。這種早期檢測對於防止污染擴散和維持無菌環境至關重要。

儘管有這些實際應用，但重要的是要重申醫用手套的顏色不應成為確定其是否適合特定任務的唯一因素 24。手套的材質（乳膠、丁腈、PVC等）及其具體性能特徵是首要考慮的因素。顏色約定有助於快速識別和組織，但它們應始終次於製造商指定的實際材料和預期用途。

正確使用醫用手套

醫用手套防止污染的有效性不僅取決於其品質和材料，還取決於其正確使用。正確的穿脫技術對於最大限度地減少自我污染和傳染源傳播的風險至關重要。

在戴上任何醫用手套之前，請務必進行徹底的手部衛生，用肥皂和水洗手至少 20 秒或使用酒精類洗手液 41。此步驟可去除手上可能存在的任何瞬時微生物，並降低污染手套內部的風險 43。此外，使用前檢查手套是否有撕裂、撕裂或損壞也很重要 41。手套完整性的任何破壞都會損害其屏障功能並使佩戴者面臨潛在危險 44。摘掉手上和手腕上的任何首飾也可以提高舒適度並防止對手套造成潛在損壞 43。

配戴醫用手套的過程應小心進行，以避免污染。選擇尺寸合適的手套，確保貼合舒適，確保足夠的靈活性 41。對於非無菌手套，只需將手指插入手套並將袖帶拉過手腕，確保其覆蓋盡可能多的皮膚 41。對於無菌手套，需要更細緻的技術來保持無菌。通常，無菌手套的內包裝被打開以暴露袖口。僅用一隻手觸摸折疊的袖口即可拿起第一隻手套，另一隻手小心地插入 41。然後，將戴手套的手的手指滑到第二隻手套的折疊袖口下方來戴上第二隻手套，確保裸手不會接觸第二隻手套的外側 41。戴上兩隻手套後，只需觸摸戴手套的表面即可進行調整 41。正確的佩戴技術可確保手套從一開始就提供有效的屏障。

在使用醫用手套期間，保持對潛在污染源的認識很重要 9。避免用戴手套的手觸摸門把手、電話或電梯按鈕等常見物體，因為這可能會將病原體轉移到手套上，然後轉移到患者或其他表面 23。如果手套在使用過程中損壞或污染，應立即更換以保持保護 20。

脫下醫用手套的過程對於防止自我污染同樣重要 42。由於用過的手套的外表面可能被污染，因此去除過程必須小心謹慎，避免接觸皮膚。常見的技術是用另一隻戴手套的手抓住靠近手腕的一隻手套的外側，小心不要接觸裸露的皮膚 44。將手套從身體上剝下，脫下時將其翻面，然後用仍戴著手套的手握住脫下的手套 44。然後，將裸手的幾根手指滑入手腕處剩餘手套的袖口內，再次小心不要接觸外部 43。將第二隻手套從身體上拉開，將其翻過來，將第一隻手套包裹在裡面，從而剝下第二隻手套 43。此方法將廢棄手套內受污染的外表麵包含在內。

最後，用過的一次性醫用手套應安全處置在適當的廢物容器中，並遵循當地的生物危害廢物法規（如果適用） 23。一次性手套切勿重複使用 20。脫下並丟棄手套後，必須立即再次進行手部衛生，以去除脫除過程中可能發生的任何潛在污染 23。

針對不同使用場景選擇合適醫用手套

選擇合適的醫用手套材料是一項關鍵決定，應基於對手頭任務和所涉及潛在危險的全面評估 2。風險評估方法至關重要，因為不同的醫療程序和環境會帶來不同程度和類型的風險，需要具有特定防護性能的手套 2。當擔心化學品暴露時，查閱特定化學品的安全資料表 (SDS) 也至關重要 23。

對於無菌和高觸覺敏感度至關重要的外科手術，無菌乳膠手套因其出色的貼合性和手感而歷來受到青睞 5。然而，對於乳膠過敏的人來說，無菌丁腈或合成聚異戊二烯手套是很好的選擇，它們具有相似的彈性和抗撕裂性，且沒有乳膠過敏原的風險。 18。

對於常規患者檢查，可以使用非無菌乳膠手套（如果不存在過敏問題）、丁腈手套或乙烯基手套 5。選擇通常涉及平衡保護需求與成本效益和使用者舒適度。丁腈手套因其良好的耐化學性且不含乳膠過敏原而越來越受到青睞 5。

處理化療藥物時，必須使用特定的丁腈或其他化療等級的手套，這些手套經過嚴格的抗這些有害物質滲透測試 9。這些手套通常是紫色的，以便於針對特定應用輕鬆識別它們 26。

在食品處理環境中，應使用經過食品安全認證的乙烯基或丁腈手套，以防止食品污染 18。在這種情況下，乙烯基和丁腈橡膠的選擇通常取決於特定任務以及對食品成分的耐用性和耐化學性的需求。

對於涉及化學品處理的實驗室工作，應根據所使用的特定化學品選擇手套材料 7。丁腈手套具有良好的一般耐化學性，但對於某些化學物質（例如酮或鹵代烴），氯丁橡膠或丁基橡膠手套可能更合適 21。查閱手套製造商提供的耐化學性圖表對於在實驗室環境中做出明智的決定至關重要。

解決過敏問題是選擇手套的一個重要方面 9。乳膠過敏的普遍存在需要在所有醫療機構中提供不含乳膠的替代品，例如丁腈手套和乙烯基手套。同樣重要的是要意識到某些人可能對合成手套製造中使用的化學品敏感，在這種情況下，應考慮使用替代材料 18。

最後，選​​擇合適的手套需要平衡保護需求與任務所需的靈活性和舒適度 2。較厚的手套通常可以提供更好的保護，但可能會降低觸覺靈敏度，這對於精細的手術至關重要 2。較薄的手套可提供更好的靈活性，但可能不太耐用且耐化學性較差 2。也應考慮手套使用的持續時間，因為舒適度對於長時間的手術變得越來越重要 2。

表 2：依使用場景推薦的手套材料

使用場景

推薦的手套材料

關鍵考慮因素

手術

無菌乳膠、丁腈、聚異戊二烯

無菌、觸覺敏感、緊密貼合、過敏

病人檢查

非無菌乳膠、丁腈橡膠、乙烯基

保護、成本效益、抗過敏

化療處理

化療級丁腈橡膠

對細胞毒劑的化學耐受性

食品處理

經食品安全認證的乙烯基、丁腈橡膠

衛生、食品安全法規

實驗室（化學）

丁腈橡膠、氯丁橡膠、丁基橡膠

特定耐化學性、SDS 諮詢

一般清潔

乙烯基、丁腈橡膠

免受清潔劑影響，耐用

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  48. Donning and Doffing Exam Gloves – YouTube, 檢索日期：3月 19, 2025， https://www.youtube.com/watch?v=xueBYfElFEg
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