糖化血紅蛋白檢測：掌握血糖控制的黃金指標

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研究發現，當糖尿病患者的HbA1c水平接近控制目標時，便捷HbA1c檢測儀的±0.5%誤差可能導致治療調整。在HbA1c接近6-8%的範圍內，41%的病例因檢測誤差改變了治療建議。專家建議，在控制良好的情況下應優先考慮血清HbA1c測試以避免不必要的管理變動。

Point-of-care hemoglobin A1c margin of error alters resident management of Type 2 diabetes when near glycemic target

在接近血糖控制目標時，現場檢測的糖化血紅蛋白（HbA1c）誤差會改變住院醫師對2型糖尿病的管理

Cook SG, Gin LM, Taylor AK, Markert RJ, Hughes JG. Point-of-care hemoglobin A1c margin of error alters resident management of Type 2 diabetes when near glycemic target. Prim Care Diabetes. 2023;17(5):444-446. doi:10.1016/j.pcd.2022.09.013

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37574399/

Abstract

Point-of-care (POC) HbA1c is frequently used as a surrogate for serum HbA1c. We aimed to determine if resident management of type 2 diabetes changed after accounting for the + 0.5% margin of error associated with POC HbA1c devices.

Residents were surveyed in an outpatient clinic regarding two of their patients with type 2 diabetes for which they had obtained a POC HbA1c. For one patient, the resident was asked if management would change if the POC HbA1c were 0.5% higher (called the positive case), and for another if management would change if POC HbA1c were 0.5% lower (negative case).

Twelve of 58 (21%) cases had a change in management. Of the 27 cases where POC HbA1c was near the glycemic target (defined as POC HbA1c ≥6.0% and <8.0%), 11 (41%) resulted in a change in management while one (3%) of the 31 cases outside that interval had a change in management.

POC HbA1c testing is well-suited for patients with poorly controlled type 2 diabetes while serum HbA1c testing may be more appropriate when near a patient’s personalized HbA1c target since small changes in HbA1c can lead to differences in medical management.

Keywords: Diabetes; Hemoglobin A1c; Margin of error; Point-of-care.

摘要

現場檢測（POC）HbA1c經常被用作血清HbA1c的替代指標。我們的目的是確定住院醫師在考慮POC HbA1c設備的 ± 0.5% 誤差範圍後，是否改變了對2型糖尿病的管理方式。

我們對門診診所中的住院醫師進行了調查，要求他們針對兩名接受過POC HbA1c檢測的2型糖尿病患者進行回答。對於一名患者，住院醫師被問及如果POC HbA1c高出0.5%是否會改變管理方式（稱為陽性情境）；對於另一名患者，他們被問及如果POC HbA1c低0.5%是否會改變管理方式（稱為陰性情境）。

58例中有12例（21%）的管理方式發生了變化。在POC HbA1c接近血糖控制目標的27例（定義為POC HbA1c ≥6.0% 且 <8.0%）中，有11例（41%）改變了管理方式；而在超出該範圍的31例中，僅有1例（3%）改變了管理方式。

POC HbA1c檢測非常適合糖尿病控制不佳的2型糖尿病患者，而當HbA1c接近患者的個人化目標時，血清HbA1c檢測可能更合適，因為小幅度的HbA1c變化會影響醫療管理的決策。

關鍵詞：糖尿病；糖化血紅蛋白；誤差範圍；現場檢測。

引言

初級保健醫師負責管理糖尿病，這是一種常見的疾病，影響超過3400萬美國人，佔美國總人口的10%以上【1】。糖尿病是一種慢性疾病，需要密集監測和每年多次的門診隨訪，以防止微血管和大血管併發症的發生。

患者受益於糖尿病教育和藥物調整，以控制病情。透過測量血清HbA1c來監測患者的糖尿病狀況，這能夠近似反映其三個月的平均血糖。根據美國糖尿病協會（ADA）的指南，建議每年至少檢測兩次血清HbA1c，對於控制不佳的患者，至少每季度檢測一次。HbA1c的目標通常低於7.0%，但可以根據年齡和合併症進行個性化調整【2】。

在門診環境中，現場檢測（POC）HbA1c經常被用作血清HbA1c的替代指標，使醫師能夠立即做出有關患者糖尿病管理的決策，從而改善血糖控制並提高患者的滿意度【2】【3】。然而，根據國家糖化血紅蛋白標準化計劃（NGSP）批准的POC HbA1c設備，其誤差範圍差異很大，有些設備的誤差範圍高達± 0.5%【4】。

這種誤差範圍的臨床影響尚未得到充分評估。我們的目的是確定在考慮了POC HbA1c設備的誤差範圍後，住院醫師是否改變了對2型糖尿病患者的管理。

內科與家庭醫學的住院醫師完成了參與本研究的豁免書，並聽取了簡短的研究說明簡報。住院醫師針對門診診所中兩名2型糖尿病患者的管理進行了調查（問卷見補充材料）。對於其中一名患者，詢問住院醫師若POC HbA1c高出0.5%時是否會改變管理方式（稱為陽性情境）；對於另一名患者，詢問若POC HbA1c低0.5%時是否會改變管理方式（稱為陰性情境）。

共有25名內科住院醫師和4名家庭醫學住院醫師參與了本研究。4名（14%）是PGY1住院醫師，13名（45%）是PGY2住院醫師，12名（41%）是PGY3住院醫師。圖1顯示，58例中的12例（21%，95% CI = 11–33%）管理方式發生了改變。這12例中有6例屬於陽性情境，6例屬於陰性情境。在POC HbA1c接近血糖控制目標的27例（POC HbA1c ≥6.0% 且 <8.0%）中，有11例（41%，95% CI = 22–61%）的管理方式發生了改變，而在超出該範圍的31例中，僅有1例（3%，95% CI = …）。

當POC HbA1c處於接近血糖控制目標的範圍（即POC HbA1c在≥6%至<8%之間）時，住院醫師經常會改變對2型糖尿病患者的管理方式（27例中的11例）；但當POC HbA1c超出該範圍時（即≥6.0%至<8.0%之外），住院醫師很少改變管理方式（31例中僅1例）。

因此，對於糖尿病控制不佳的患者來說，POC HbA1c所伴隨的±0.5%誤差範圍不太可能導致與使用血清HbA1c相比的不同治療決策。

最重要的是，這項研究表明POC HbA1c檢測非常適合糖尿病控制不佳的2型糖尿病患者，而當HbA1c接近患者的個性化目標時，血清HbA1c檢測可能更為合適，因為小幅度的HbA1c變化可能會導致管理方式的顯著不同。

參考文獻

Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report, 2020. Atlanta, GA, Centers for Disease…
American Diabetes Association
Glycemic targets: Standards of medical care in diabetes−2021
Diabetes Care
(2021)
O. Schnell et al.
Impact of HbA1c testing at point of care on diabetes management
J. Diabetes Sci. Technol.
(2017)