第3期臨床試驗：每週注射 Retatrutide 80週 糖尿病合併肥胖成人平均體重降幅最高達 20.8%

發表於《刺胳針》（The Lancet）的第3期臨床試驗 TRIUMPH-2 評估了一款名為 Retatrutide 的試驗中藥物，觀察其對於患有第2型糖尿病且合併肥胖或過重成人的體重與血糖控制效果。

第2型糖尿病合併過重或肥胖的患者，在血糖控制與體重管理上常面臨雙重挑戰。一項名為 TRIUMPH-2 的第3期雙盲隨機對照試驗，針對每週皮下注射一次的新型試驗分子 Retatrutide 展開評估，其詳細研究成果刊登於醫學期刊《刺胳針》（The Lancet）。

這項研究共納入 1,152 名成人受試者，基準平均體重為 106.4 公斤（身體質量指數 BMI 平均為 38.2 kg/m²），平均糖化血色素（A1C）為 7.7%。受試者依 1:1:1:1 的比例隨機分配至 Retatrutide 4 毫克組、9 毫克組、12 毫克組或安慰劑組，總療程為 80 週。為幫助身體適應，用藥組受試者均由每週 2 毫克起始，並以每 4 週逐步加量的方式推進至目標劑量。

體重減輕與血糖改善幅度

研究的主要指標為 80 週時體重的百分比變化。試驗數據顯示，Retatrutide 在體重減輕方面呈現明顯的劑量相關效果。4 毫克組平均體重下降 12.7%（約減少 13.5 公斤），9 毫克組下降 19.1%（約減少 20.6 公斤），最高劑量的 12 毫克組平均體重降幅達 20.8%（約減少 22.5 公斤）。相較之下，安慰劑對照組的平均體重下降幅度為 4.0%（約減少 4.2 公斤）。

在血糖控制指標方面，經 80 週介入後，Retatrutide 4 毫克、9 毫克與 12 毫克組的糖化血色素平均分別降低 1.4%、1.6% 與 1.5%，安慰劑組的降幅則為 0.2%。

消化道不良反應與研究限制

試驗期間記錄到的不良事件中，以消化系統症狀最為普遍。在 4 毫克、9 毫克、12 毫克用藥組與安慰劑組之間，腹瀉發生率分別為 27.4%、33.5%、33.6%（安慰劑為 13.2%），噁心發生率分別為 13.7%、20.8%、28.0%（安慰劑為 8.0%），便秘發生率則為 14.0%、16.2%、16.8%（安慰劑為 9.4%）。其他回報的不良反應還包含食慾下降與嘔吐。

解讀本試驗結果時需考量其設計限制。上述數據採用「療效估計值（efficacy estimand）」，其假設所有受試者皆持續維持試驗處方且未啟用額外的緊急降糖或減重治療。此外，次要指標中糖化血色素低於 5.7% 的比例並未校正多重檢定的型一誤差。最重要的是，Retatrutide 仍屬於臨床試驗階段的藥物分子，目前在法規上尚未核准上市，亦不得合法販售或用於常規人體臨床治療。

重要聲明：本文內容僅供健康科普與研究資訊參考，不能取代醫師、營養師或其他醫療專業人員的診斷與建議。研究結果不一定適用於每個人，請勿僅依本文自行停藥、調整治療或採取高風險健康行為；如有疑問或不適，請諮詢專業人員或就醫。