研究亮點
一項發表於《JAMA Network Open》的臨床試驗顯示，一項名為PRAMEV的20週混合式生活型態介入計畫，在納入所有受試者的整體意向分析中，未能顯著提高肥胖成人達到體重減輕5%以上的比例。這項結果揭示了在真實世界中，即使設計了密集的介入方案，如何協助患者克服高流失率並堅持完成完整療程，依然是體重管理領域中待解決的難題。
文章摘要
- 意向分析顯示兩組達到減重目標的比例無顯著差異: 在包含所有隨機分配患者的意向分析中，參與PRAMEV計畫組有20.6%達到體重減輕5%以上的目標，而常規照護組為15.5%，兩組在統計上並無顯著不同。
- 依方案分析顯示完成計畫者有較高比例達到減重目標: 在排除中途退出、僅分析實際完成計畫者的依方案分析中，PRAMEV組有25.4%成功減重5%以上，顯著高於常規照護組的12.3%，顯示堅持完成計畫與減重成效有關。
- 高流失率與短期追蹤限制了長期成效的評估: 該試驗面臨極高的受試者流失率，可能引入損耗偏誤，且僅進行20週的短期評估，無法確認該生活型態介入計畫在維持體重方面的長期持續性。
完整內容
一項發表於醫學期刊《JAMA Network Open》的臨床試驗，針對一項名為PRAMEV（Advanced Program for Intensive Lifestyle Modification，進階密集生活型態調整計畫）的混合式生活型態介入方案展開評估。這項開放標籤、平行對照、優越性隨機對照試驗（randomized clinical trial），旨在探討該計畫是否能協助肥胖成人有效降低體重。研究團隊招募了200名BMI在30或以上的肥胖成人，其平均年齡為47.9歲（標準差為14.0歲），其中包含172名女性（佔86.0%），顯示受試者絕大多數為女性且種族組成相對單一。
在這項為期20週的試驗中，200名參與者被隨機分配到兩組。介入組接受PRAMEV計畫，這是一套結合線上與實體活動的混合式生活型態調整方案；對照組則接受常規醫療照護（usual medical care）。研究的主要評估指標，是在第20週時，透過生物電阻抗分析法（bioelectrical impedance analysis）測量，評估達到體重減輕5% or 5%以上（5% or greater reduction in body weight）的參與者比例。這種測量方式能提供客觀的身體組成數據，用以精確比較兩組在體重管理上的成效差異。
根據研究團隊發表的意向分析（intention-to-treat analysis）結果，在納入所有隨機分配的參與者進行整體分析時，兩組在達到減重5%以上的目標上，並未呈現統計學上的顯著差異。具體數據顯示，PRAMEV介入組中有20.6%（97人中的20人）達到了減重5%以上的目標，而常規醫療照護組則有15.5%（103人中的16人）達到此目標。兩組對比的勝算比（odds ratio, OR）為1.34，其95%信賴區間（95% CI）介於0.61至2.92之間，統計學檢定值P值為0.46。這項數據指出，若考慮到所有最初加入計畫的成員，混合式生活型態介入計畫在促進減重成效上，與常規醫療照護相比，並未展現出顯著優勢。
然而，當研究人員轉而進行依方案分析（per-protocol analysis），也就是僅針對那些嚴格遵守研究規定並完成整個計畫的參與者進行評估時，則觀察到了不同的結果。在依方案分析中，PRAMEV介入組有25.4%（59人中的15人）成功達到減重5%或以上的目標，而常規醫療照護組則僅有12.3%（81人中的10人）達到此目標。此時兩組的勝算比提高至2.52,95%信賴區間為1.03至6.13,P值為0.04，在統計學上達到了顯著差異。這項對比說明，對於能夠排除萬難、堅持完成計畫的參與者而言，該生活型態介入方案確實展現出比常規照護更佳的減重成效。
不過，這項試驗存在幾項不容忽視的限制。首先，試驗過程中出現了極高的參與者流失率，介入組從最初的97人減少至完成分析的59人，常規照護組也從103人減少至81人。如此高的流失率可能引入了損耗偏誤（attrition bias），削弱了研究結果的可靠性。其次，由於受試者主要是女性且種族背景單一，這限制了研究結果向外推廣到其他更廣泛人群的外部效力。再者，20週的介入時間相對短暫，這使得研究團隊無法評估參與者在計畫結束後，是否能夠長期維持減重成果，其體重管理的長期持續性仍是未解之謎。
在資金與潛在利益衝突方面，研究團隊有多位成員揭露了與醫藥產業的關聯。其中，Dr Cercato 申報曾接受諾和諾德（Novo Nordisk）、禮來（Lilly）、白蘭氏（Boehringer-Ingelheim）、Eurofarma 及默克（Merck）等藥廠的個人費用；Dr Mancini 申報曾接受諾和諾德、禮來、EMS、Eurofarma 及 Brace Pharma 等公司的個人費用；Dr de Melo 則申報曾接受諾和諾德、Eurofarma 及 EMS 的個人費用。上述申報項目均在本次提交的研究工作範圍之外。
研究重點圖
結論
讀者可以了解到，對於能堅持完成20週PRAMEV混合式生活型態計畫的肥胖成人，該計畫確實能提高達到減重5%以上的成功率；然而，若從整體意向分析來看，由於高流失率的影響，該計畫在整體人群中並未顯著優於常規醫療照護。此外，由於研究時間較短且受試者多為女性，目前仍無法確認此方案的長期維持效果與對其他族群的適用性。
參考文獻
- JAMA Network Open. 2026；9（8）：e2626884. doi：10.1001/jamanetworkopen.2026.26884
重要聲明：本文內容僅供健康科普與研究資訊參考，不能取代醫師、營養師或其他醫療專業人員的診斷與建議。研究結果不一定適用於每個人，請勿僅依本文自行停藥、調整治療或採取高風險健康行為；如有疑問或不適，請諮詢專業人員或就醫。