文章摘要
- 顯著減輕疼痛與改善關節功能: 研究顯示，在為期六個月的治療後，服用水解膠原蛋白的患者，視覺類比量表（VAS）疼痛分數平均降低了43.6%，而Lequesne關節功能指數（LAI）也改善了38.8%，遠優於安慰劑組。這表示患者的膝關節疼痛感大幅減輕，日常活動能力也獲得顯著提升。
- 有效降低體內發炎指標: 除了疼痛和功能改善外，膠原蛋白組患者的C反應蛋白（CRP）和紅血球沉降率（ESR）水平均分別降低了56.2%和56.7%。這些發炎指標的顯著下降，證實水解膠原蛋白具有抗發炎特性，有助於減緩骨關節炎的發炎進程。
- 安全性高並減少止痛藥依賴: 研究期間未報告任何不良反應，顯示水解膠原蛋白具有良好的安全性和耐受性。更值得注意的是，膠原蛋白組對止痛藥和非類固醇消炎藥（NSAIDs）的需求從基線的71.7%大幅降至3.3%，這為減少長期用藥帶來的潛在副作用提供了可行方案。
骨關節炎（OA）是一種常見的慢性退化性關節疾病，主要特徵是關節軟骨的逐漸磨損與流失。在全球範圍內，骨關節炎是導致慢性疼痛和失能的主要原因之一，影響著約10%至15%的60歲以上人口，其中女性的盛行率更高於男性。隨著全球人口預期壽命的增長，膝關節骨關節炎已成為老年人群中導致慢性失能的主要因素，對患者的生活品質、經濟與社會帶來沉重負擔。這種疾病不僅伴隨軟骨退化，還會引發滑膜發炎、骨贅形成和軟骨下骨重塑等結構與功能變化，導致慢性關節疼痛、僵硬、活動受限，以及不同程度的發炎症狀。
當前的治療方法，如非類固醇消炎藥（NSAIDs）和皮質類固醇，主要針對緩解疼痛和減輕發炎，提供症狀性治療。然而，這些藥物往往無法從根本上解決骨關節炎的病理機制，包括軟骨退化、軟骨下骨重塑和滑膜發炎。由於骨關節炎的慢性與漸進性質，患者常需長期服用這些藥物，這不僅可能加速疾病進展，還會顯著增加醫源性併發症和藥物不良反應的風險。此外，葡萄糖胺和軟骨素等「骨關節炎症狀緩解慢效藥物」（SYSADOA）的療效證據仍不一致，未能明確證實其具有改善疾病進程的作用。因此，開發能夠同時緩解症狀並針對骨關節炎多方面病理機制的新型治療策略，已成為迫切需求。
近年來，以膠原蛋白為基礎的營養補充劑在骨關節炎管理方面展現出潛在的治療價值，引起了廣泛關注。水解膠原蛋白（HC）是分子量介於1至3千道爾頓（kDa）的膠原蛋白胜肽混合物，富含羥脯胺酸、脯胺酸和甘胺酸等氨基酸，其中羥脯胺酸是膠原蛋白特有的成分。多項研究表明，水解膠原蛋白易於吸收，生物利用度高，能分佈至關節組織，並具有鎮痛和抗發炎作用，有助於改善關節功能和減輕疼痛，進而提升患者的生活品質。膠原蛋白補充劑旨在增強受損關節軟骨的合成反應，可能對骨關節炎的管理產生治療益處。此外，維生素C也因其軟骨保護作用而受到重視，它能刺激膠原蛋白合成、調節軟骨細胞凋亡並減少發炎反應，在骨關節炎的預防和治療中扮演重要角色。
本研究旨在評估口服水解膠原蛋白胜肽（平均分子量1-3 kDa）結合維生素C（COLLinstant®）的膳食補充劑，為期六個月的療程，對於膝骨關節炎患者疼痛緩解和功能症狀改善的有效性。該研究同時評估了產品的安全性、整體療效以及患者在治療和追蹤期間的滿意度。這是一項在西班牙GALA實驗室進行的單中心、前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，旨在評估COLLinstant®在緩解關節相關疼痛和改善關節活動度方面的療效。研究遵循《赫爾辛基宣言》的倫理指南和西班牙國家法規，並符合良好臨床規範（GCP）及國際藥品註冊技術要求協調會（ICH）的適用原則。該試驗已在ClinicalTrials.gov註冊（識別碼：NCT05149053）。
研究共招募了120名年齡介於30至81歲的成年患者（男女各佔50%），他們均被診斷為II級或III級膝骨關節炎，且視覺類比量表（VAS）疼痛分數至少為40毫米（總分100毫米），症狀持續時間超過六個月。受試者被隨機分配（1:1比例）至試驗組（活性補充劑組）或安慰劑組。試驗組每日口服10克水解膠原蛋白和80毫克維生素C的混合物，而安慰劑組則服用外觀、口味和質地完全相同的無營養成分產品。所有參與者被指示將一包產品稀釋於200毫升水、果汁或其他液體中，每天服用一次，最好在早晨，持續六個月。為確保研究的雙盲性，產品以匿名、編碼、外觀相同的盒子分發，患者和研究人員均不知曉治療分配。研究期間，患者被要求維持其日常飲食和體育活動水平，並避免使用任何類似的膳食補充劑或骨關節炎慢效藥物（如葡萄糖胺或軟骨素）。在基線（T0，治療前）和六個月追蹤期結束時（T6），研究人員對患者的臨床症狀和發炎生物標誌物進行了評估。主要評估指標包括VAS疼痛分數、Lequesne關節功能指數（LAI）分數，以及C反應蛋白（CRP）和紅血球沉降率（ESR）的水平。研究過程中沒有報告任何不良反應，補充劑顯示出良好的耐受性，並取得了令人滿意的安全性和可接受性。
研究結果顯示，基線時兩組間的特徵具有可比性。在六個月的追蹤期結束時（T6），活性補充劑組與安慰劑組相比，VAS疼痛分數、Lequesne關節功能指數（LAI）分數、C反應蛋白（CRP）水平和紅血球沉降率（ESR）均呈現顯著降低（p < 0.001）。具體數據顯示，活性補充劑組的平均疼痛分數從基線的62.6 ± 6.3公分顯著下降至35.5 ± 8.6公分，下降幅度達43.6%（平均差異-27.2；95% CI，-25.3至-29.1；p < 0.001），而安慰劑組僅下降6.8%。在T6時，兩組間的疼痛分數差異顯著（安慰劑組58.1 ± 8.8公分，膠原蛋白組35.5 ± 8.6公分，p < 0.001）。
Lequesne關節功能指數方面，活性補充劑組的平均分數從基線的6.4 ± 1.1顯著下降至3.9 ± 0.9，下降幅度達38.8%（平均差異-2.5；95% CI，-2.3至-2.7；p < 0.001），而安慰劑組的變化微乎其微，僅為-0.3%。在T6時，兩組間的LAI分數差異也達到統計學意義（安慰劑組6.3 ± 1.3，膠原蛋白組3.9 ± 0.8，p < 0.001）。此外，活性補充劑組中LAI分數為輕度失能的患者比例顯著增加（p < 0.001），顯示其功能能力顯著改善。
在發炎生物標誌物方面，活性補充劑組的平均C反應蛋白（CRP）濃度從基線的3.12 ± 1.4毫克/升下降至1.2 ± 0.8毫克/升，下降了56.2%（平均差異-1.9；95% CI，-1.6至-2.3；p < 0.001），而安慰劑組則上升了7.9%。紅血球沉降率（ESR）方面，活性補充劑組的平均ESR從基線的13.8 ± 5.3毫米/小時下降至6.2 ± 4.0毫米/小時，下降了56.7%（平均差異-7.5；95% CI，-6.7至-8.4；p < 0.001），而安慰劑組則上升了5.4%。在T6時，兩組間的CRP和ESR水平均存在顯著差異，活性補充劑組明顯更低（p < 0.001）。
藥物使用方面，在基線時，安慰劑組有43名（71.7%）患者使用止痛藥或非類固醇消炎藥，膠原蛋白組則有17名（28.3%）。然而，在T6時，活性補充劑組僅有2名（3.3%）患者仍需藥物治療，與安慰劑組仍有25名（41.67%）患者需要藥物治療形成鮮明對比（p < 0.001）。這顯示膠原蛋白補充劑有助於顯著減少對藥物治療的需求。研究期間未報告任何不良事件。與安慰劑組相比，活性補充劑組的患者對治療滿意度評為「好」的比例顯著更高（93.4% vs. 44.8%，p < 0.001），對治療耐受性評為「好」的比例也更高（100% vs. 67.2%，p < 0.001）。所有試驗組患者對治療的接受度均評為「良好」，且治療依從性良好。
這些發現強烈表明，膳食補充劑可作為膝骨關節炎藥物治療的輔助手段，透過緩解骨關節疼痛、改善運動功能，並可能減少對止痛藥和抗發炎藥物的依賴。本研究為水解膠原蛋白在管理膝骨關節炎症狀方面的有效性和安全性提供了寶貴見解。膠原蛋白作為豐富的細胞外基質蛋白，在維持健康的軟骨、骨骼和結締組織方面發揮著重要作用。由於年齡增長、發炎過程或過度壓力（如劇烈體育活動或肥胖）導致的蛋白質流失，可能導致關節疼痛、活動能力下降和骨骼脆弱。水解膠原蛋白的補充旨在增加受損關節軟骨的合成反應，從而提供治療益處。
研究中添加的維生素C（80毫克）也具有軟骨保護作用，能刺激膠原蛋白合成、調節軟骨細胞凋亡並減少NF-kB和MMP-3的活性，有助於保護軟骨免受氧化壓力，促進關節整體健康。維生素C缺乏症可能被視為骨關節炎發展的風險因素，因此補充維生素C可能是一種可行的初步預防策略。本研究的結果與其他研究一致，顯示膠原蛋白補充劑在緩解關節疼痛和改善功能方面的積極作用。此外，它還證實了水解膠原蛋白能夠顯著降低CRP和ESR等血液發炎生物標誌物，這對於評估和監測疾病嚴重程度具有重要價值。這些綜合性結果，加上活性補充劑組對止痛藥和非類固醇消炎藥需求量的減少，強調了膠原蛋白補充劑作為骨關節炎管理中一個有前景的輔助療法的潛力。
然而，本研究也存在一些局限性，例如未評估細胞因子水平（如IL-6和IL-10）的潛在變化，以及未嚴格控制飲食、日常體育活動和間接因素（如焦慮、壓力和皮質醇水平）對疼痛感知的影響。儘管如此，本研究的結果支持口服水解膠原蛋白補充劑在緩解膝骨關節炎症狀方面的有效性，並為未來的研究和臨床應用提供了堅實基礎。未來需要進行更大規模的臨床試驗來確認和擴展這些發現。
建議行動
- 若您患有膝骨關節炎，請務必諮詢專業醫師，尋求正確的診斷與治療方案。
- 在考慮使用任何膳食補充劑（包括水解膠原蛋白）之前，請務必與您的醫生或藥劑師討論，以確保其適用性及安全性。
- 維持健康的生活方式，包括均衡飲食、適度運動和體重管理，這是骨關節炎管理的基石。
- 若您正在服用止痛藥或非類固醇消炎藥，切勿自行調整劑量或停藥，任何藥物調整均應在醫療專業人員的指導下進行。
結論
本研究證實，每日口服含有10克水解膠原蛋白（分子量1-3 kDa）及維生素C的膳食補充劑，在為期六個月的治療後，能顯著緩解膝骨關節炎患者的骨關節疼痛、改善Lequesne關節功能指數，提升活動能力。此外，C反應蛋白和紅血球沉降率等發炎指標亦呈現下降，患者自覺日常活動能力和生活品質有顯著進步，並減少對止痛藥和抗發炎藥物的使用。這為膝骨關節炎患者提供了一個有潛力的輔助治療途徑，有望降低長期服用非類固醇消炎藥的劑量、頻率及相關副作用風險。
參考文獻
- Carrillo-Norte, J. A., Gervasini-Rodríguez, G., Santiago-Triviño, M. Á., García-López, V., & Guerrero-Bonmatty, R. (2025). Oral administration of hydrolyzed collagen alleviates pain and enhances functionality in knee osteoarthritis: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Contemporary Clinical Trials Communications, 43, 101424.
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